檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立ISO/ICE17025質(zhì)量體系的幾大步驟!

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-02
      1. 現(xiàn)狀調(diào)研
      根據(jù)貴公司實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,我司指派專項(xiàng)咨詢師與貴公司指定人員配合對(duì)原有體系現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研;調(diào)研目的是在貴單位原有體系基礎(chǔ)上完善和建立與ISO/ICE17025標(biāo)準(zhǔn)要求相符合的質(zhì)量管理體系。調(diào)研的內(nèi)容為:組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認(rèn)可評(píng)審的項(xiàng)目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境情況、已有的質(zhì)保體系,為正式咨詢工作的開(kāi)展,提供相應(yīng)的依據(jù)。
      2. 申請(qǐng)書填寫指導(dǎo)
      講解認(rèn)可申請(qǐng)書的填寫方法和應(yīng)注意的問(wèn)題,重點(diǎn)講解檢測(cè)能力范圍和儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表的填寫方法,符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委的要求,避免走彎路,使申報(bào)一次成功。
      3. 全員培訓(xùn)
      向全體員工宣傳貫徹ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與要求,提高全體員工對(duì)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí),與自己崗位職責(zé)結(jié)合在一起,提高人員素質(zhì),促進(jìn)檢測(cè)工作的提高。
      4. 體系文件編制咨詢
      在調(diào)研的基礎(chǔ)上,咨詢師針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,并達(dá)到ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀,具有可操作性。對(duì)三層次文件進(jìn)行策劃,使文件化體系深入到具體工作崗位、業(yè)務(wù),為實(shí)驗(yàn)室的體系文件培訓(xùn)、運(yùn)行及貫標(biāo)與具體業(yè)務(wù)緊密結(jié)合成一體奠定基礎(chǔ)。
      5. 內(nèi)審員培訓(xùn)
      咨詢師依據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)合貴實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀和手冊(cè)、程序文件、三層次文件講解如何制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)、如何編制內(nèi)審檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核方法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、內(nèi)審報(bào)告的編制、如何通過(guò)內(nèi)審提高管理體系運(yùn)行的有效性,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
      6. 運(yùn)行指導(dǎo)(內(nèi)審前)
     咨詢師在本階段按崗位、部門分別指導(dǎo),促使各崗位都能按分工行動(dòng),理解與運(yùn)用程序、作業(yè)指導(dǎo)書,逐步按標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行;使管理體系能初步進(jìn)行,有一定效果,為內(nèi)部審核做好準(zhǔn)備工作。
      7. 管理體系內(nèi)部審核
      在咨詢師指導(dǎo)下,進(jìn)行內(nèi)審全過(guò)程活動(dòng);明確組長(zhǎng)、組員、審核日程,由組長(zhǎng)組織進(jìn)行準(zhǔn)備工作如小組分工、編寫檢查表、文件熟悉,現(xiàn)場(chǎng)審核收集證據(jù)進(jìn)行記錄,開(kāi)具不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題,彌補(bǔ)體系之不足。
      8. 運(yùn)行指導(dǎo)(管理評(píng)審前期)
      咨詢師根據(jù)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和運(yùn)行過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行針對(duì)性的咨詢指導(dǎo),使管理體系全面的滿足要求,更進(jìn)一步完善各部門、各崗位標(biāo)準(zhǔn)化工作,不斷改進(jìn)和提高,按PDCA四個(gè)循環(huán)八個(gè)步驟推動(dòng)體系的運(yùn)行。本階段工作對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正、驗(yàn)證、跟蹤指導(dǎo)的同時(shí)做管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。
      9. 管理體系管理評(píng)審
      依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)管理體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià),提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議,以提高管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。
      10. 評(píng)審之前運(yùn)行指導(dǎo)
      管理評(píng)審后的驗(yàn)證、認(rèn)可評(píng)審前的強(qiáng)化提高,首先安排評(píng)審前培訓(xùn),使各崗位人員在前期管理體系運(yùn)行的基礎(chǔ)上通過(guò)培訓(xùn),更能進(jìn)一步提高對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的理解,并在關(guān)鍵環(huán)節(jié)、薄弱之處加強(qiáng)指導(dǎo),盡可能減少外審不符合項(xiàng)。
       11. 不符合項(xiàng)整改指導(dǎo)
       專項(xiàng)咨詢師應(yīng)對(duì)評(píng)審組提出的文審和現(xiàn)場(chǎng)審核不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,制定行之有效的整改措施并及時(shí)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)使實(shí)驗(yàn)室能按預(yù)定時(shí)間得到CNAL證書。